9 月 1 日起,《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件实施

摘要:北京时间2019-07-11 23:01 ZAKER潇湘为您报道关于【9 月 1 日起,《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件实施】的具体情况和说明,让www.bestbusinessmachines.com新闻频道以图文形式为您慢慢道来。

向您推荐
继续播放

近日,国家药监局发布通告,《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件,自 2019 年 9 月 1 日起实施。

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42 号),配合医疗器械注册电子申报工作的开展,根据《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第 4 号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第 5 号)、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(原国家食品药品监督管理总局公告 2014 年第 43 号)、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(原国家食品药品监督管理总局公告 2014 年第 44 号)等文件要求,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等立卷审查要求。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在受理环节按照立卷审查要求对相应申请的申报资料进行审查,对申报资料进入技术审评环节的完整性、合规性、一致性进行判断。立卷审查不对产品安全性、有效性评价的合理性、充分性进行分析,不对产品风险受益比进行判定。立卷审查适用于医疗器械注册、许可事项变更、临床试验审批等申请事项。

潇湘晨报记者李姝


查看更多
日本黄大片免费播放器 黄色片 日本一级特黄大片免色 特别黄的免费大片视频 黄色大片 黄网站 黄色免费网站 黄色电影免费片日本大片,视频,电影,大片,完整版,网站,全过程

实时推荐

敦煌大漠戈壁,丝路之路发源地,这些还不值得一去吗?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 585 9525
新款iPhone再次曝光,是否诚意十足?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 997 1702
贝尔和我们在一起 齐达内被狠狠打脸
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 663 6780
皮!C罗训练中国球迷闯入被保安扣住 C罗跳起撞肩吓警察叔叔一大跳
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 414 9858
张玉滚确定为全国“最美奋斗者”候选人
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 554 8240
对比本届中国男篮与2008年的男篮,这就是差距
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 492 7348
黔南州公安机关迅速掀起学习全省公安工作会议热潮
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 943 5877
天蝎最容易栽在谁手里?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 749 6855
他把儿子画进了宫崎骏的作品,才叫真正的“晒娃”
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 739 9348
溜背式造型/自带运动套件 奥迪Q3 Sportback官图发布
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 459 4440
对话智达方通CEO蔡志宏:“多维数据仓库”是企业业务管理的未来
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 760 6925
这回藏得好,谁都找不着!5 岁男孩候车室玩“躲猫猫”,一家人全没赶上车
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 774 3162
新款领克01已正式亮相 采用都市美学设计
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 727 6064
最爱干净的国家,两百多平米的房子一尘不染,一问才知道就住两人
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 742 1612
街拍:皎若秋月的美女,一件白色的套装连体裤,时尚魅力女人味
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 236 3245
到迪拜旅游不可不吃的特色美食
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 731 8461
汽车油量表为什么要作“假”?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 706 4226
官宣!司米橱柜顺利通过测量管理体系AAA认证审核
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 701 4854
能开出50万档次感!国产B级别车的龙头,一汽红旗H5出运动版了
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 133 9298
脱贫“小车间”有大作为——化德县“车间+N”扶贫模式走出一条产业扶贫新路子
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 367 9981
微胖男神这样穿,轻松搭出高档休闲范
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 814 6354
爸爸带你去吃鸡——广州狮友汇自驾游活动方案
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 856 8573
校园最火篮球鞋,AJ已经落伍了,这几款才是“实战之王”
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 781 1070
清水县召开脱贫攻坚专题会
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 874 6697
滨州特检护航五大千亿级产业集群
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 894 2356
武川县成功引种夏秋季冷凉草莓
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 138 5644
李姐笑话:小明喜欢闷头玩手机
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 972 3612
养成率占总量的85%以上,虾业史上罕见!与重视苗种检测密不可分
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 745 8757
将海水一分为二还不够,又建了一条堤坝,国名翻译中文为坑国
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 944 7984
钢架大棚怎样防台风?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 380 8474
接天莲叶无穷碧 西湖荷花别样美
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 672 8197
国内五大媲美景区的大学,个个惊艳!你最爱哪一个?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 418 1416
警探号丨点赞!北京警方打击高校周边“黑导游”
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 651 2954
酷热的夏天玩水不知道穿什么?跟着Jessica穿总不会错
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 422 8147
丰田穿越者2700报价 穿越者最低多少钱
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:03 420 3978
强大到没对手!天津女排组建李盈莹朱婷胡尔克组合,愿意能实现?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 613 5882
庆“七一”|榜样在身边——市住建局国家节水型城市复审迎查办公室
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 422 3370
杨幂baby​ 不得不说的姐妹情,穿衣默契十足,媒体刁难巧妙化解
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 176 1875
消防执法人员突击检查后倒抽一口冷气
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 588 9976
防水施工的分类,各种防水施工详解
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 286 6111
国三车也可以上路了!政府还补贴1万元!
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 718 1003
亚马逊Alexa研发新的AI培训技术,促进信息检索
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 681 9169
3位出演“白骨精”的女星,安以轩一般,而她当之无愧的第1!
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 287 1319
卡罗拉停产!第十二代公布预售价,网友:小贵
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 687 6413
沉寂多年,终于熬到大热剧女主!她居然是杨幂好友?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 304 8555
本周六,抖音红人王七七、柳爽献唱民谣季,“悦即墨 夜古城”粲然绽放
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 415 7966
斯坦科维奇杯中国男篮24分大胜非洲冠军,今日再战克罗地亚队
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 928 6697
金宇彬抗癌成功是真的吗?金宇彬抗癌成功视频,金宇彬得了什么病
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 379 6962
傅园慧:“如果这里没有太阳,那就做自己的太阳!!”
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 989 9250
洗髓功禅定腿麻的缘由
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 184 5550
HDMI连接电视的操作方法
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 368 6832
缅甸东枝部分路段挤满大货车,东枝民众要“炸了”
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 773 866
集中两个月时间 淮安专项严打黄赌毒等违法犯罪行为
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 507 7261
没外伤也会出现骨折?医生:病理性骨折更复杂
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 814 7084
检索词 林秀晶根本衬衫女王 5个穿搭技巧上班族必须学
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 268 9847
补钙也有害处,专家以真实案例来教你正确补钙
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 108 7354
韩国现在居然流行香肠嘴?泫雅和雪莉都疯了吗?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 612 2447
八代丰田凯美瑞改装案例 低姿态高颜值
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 145 1993
银奕泽时尚与稳重并存
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 392 5471
大朗镇2019年大学生暑期社会实践活动启动
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 811 7242
于晓光秋瓷炫婚纱照曝光,一个器宇轩昂一个温柔贤淑,幸福感爆棚
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 252 6195
茶卡盐湖——高原融于天境,是追寻者的独欢
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 781 5350
《少年派》实力演员崔可法 溺爱女儿引争议
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 129 5416
村民采菌子 跌落到32米深的矿井里
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 863 3752
意大利门将的“黄金时代”,或许会成为我们再也无缘目睹的奇景
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 456 2479
带你走进意大利皮埃蒙特产区|三品红酒
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 161 1669
《陈情令》蓝湛为什么要在身上烫上和魏婴一样的烙铁印?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 279 3028
6月轿车销量第一的A级车,单月卖出33817辆,号称小号“帕萨特”
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 255 2674
借钱给哥哥去追嫂子——《亲爱的热爱的》吴白,DTM提款
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 643 9932
美前驻华公使傅立民发文批脱钩论:树中国为敌,美必自食苦果
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 371 2980
总书记为这些非遗项目点赞
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 735 9250
单亲妈妈不容易,曹曦文曾为女儿放弃女一号,只为多陪陪她
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 490 4197
大暑撞中伏,宜降火祛湿消暑!这“一瓜一花一粥”,餐桌上最该见
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 293 5849
比亚迪又上市一款新车,终于有燃油版了,空间动力让RAV4汗颜
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 679 8989
注意!明后天杭州这些地方停水约9小时
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 378 4125
新型超导神经网络,像神经元一样工作,效率堪比大脑
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 574 5110
“天然补钾剂”终被找到,天热隔三差五吃,出汗少身上不粘腻
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 983 4053
千玺罕见穿“5分男友裤”,为防晒打伞方式绝了?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 324 6113
牛肉拉面的家常版做法,做法简单,肉烂面劲道,老公孩子超爱吃
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 541 6030
“跳水皇后”郭晶晶:嫁入豪门的奥运冠军,竟还是育儿高手
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 763 2203
业绩低迷,人人乐“卖身”曲江文化
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 624 3435
20年后,这三种家庭只会混得越来越差,希望你家不是其中之一!
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 572 9913
总价243万起!吴越锦源花园领取预售 均价18872元/㎡
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:02 441 3220
夏季家庭防火需注意
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 240 8371
分崩离析也可能是因祸得福?步行者有得有失,打破厄运再起航
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 365 9980
注定的!十二星座会被哪个星座吸引?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 731 9338
慈禧太后的吃货生活
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 154 9963
事业心比男生还强的4大星座女,摩羯吃苦耐劳、惹到天蝎一定输
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 725 1206
我唱歌,我上综艺,我将进娱乐圈,我是孙杨,我依旧是冠军
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 179 4732
邓婕携养子参加聚餐,继子张默近照曝光,还晒照自证已戒毒成功?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 133 4848
DNF:发布会开不起?玩家氪金数据曝光,地下城关服太遥远
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 625 1828
鲁能获胜李指导小纸条助力德尔加多,中超小纸条的神秘你知多少?
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 499 5372
一加7 PRO迎来退机潮?它的这些优点和缺点,购机前一定要清楚
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 412 7696
她出道多年不温不火,婚后相夫教子,丈夫却是出名的宠妻狂魔
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 279 7578
穿帮镜头:杨幂被导演坑了,第一张图看了20年都没有发现!
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 935 3361
黄磊让所有人“辟谷”不许吃饭,有谁注意张子枫举动?不愧是女儿
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 584 3479
敦煌的壁画很出名,其实我大徽州(歙县)也有
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 411 4727
唐嫣包裹严实走机场VIP通道 肚子突出明显双腿依然纤细
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 452 5887
43岁梅婷一家近照曝光,传闻中70岁的老公现身
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 657 2838
​金融科技创企soCash获600万美元B轮融资,Glory领投
推荐 日本一级特黄大片免色 2019-07-24 13:01 432 4560